天津大学药品生物制品检测技术研发中心成立于2001年,是以天津大学为依托、以天津大学精仪学院、电子信息学院、药学院、中国药品生物制品检定所、天津市药检所、天津市天大天发科技有限公司作为合作伙伴,进行药品生物制品检测技术以及检测仪器技术研究。
中心下设三个研究室:
1、溶出度检测技术及仪器研究室
进行中国药典溶出度测定方法下有关三个方法(篮法、桨法、小杯法)检测技术以及适用性试验的研究。
适用性试验采用校正片验证溶出度仪器系统;
适用性实验采用物理性能测定验证溶出度仪器系统。
和中国药品生物制品检定所、药物分析杂志编辑部三方共同编写《溶出度检测技术》一书,正在进行。
进行国外药典相关溶出度检测技术和方法的跟踪和研究。
2、微粒检测技术及仪器研究室
进行中国药典中药品和生物制品有关注射剂中不溶性微粒检测方法和仪器技术的研究。
光障碍检测技术的研究和推广。
光散射检测技术的研究和推广。
配合国家计量院进行检定规程的制定;
3、细菌内毒素检测技术及仪器研究室
进行中国药典中药品和生物制品有关注射剂中细菌内毒素检测方法和仪器技术的研究。
动态浊度法检测技术的研究和推广。
细菌内毒素快速检测方法和技术的研究。
进行中国药典中药品和生物制品有关注射剂中热原检测方法和仪器技术的研究。
4、渗透压检测技术及仪器研究室
进行中国药典中药品和生物制品有关注射剂中渗透压检测方法和仪器技术的研究。
机构的组成和人员
5、研发中心主任:李朝阳(高级工程师)兼溶出度检测技术及仪器研究室
主任
研发中心副主任:高玉成(高级工程师)
微粒检测技术及仪器研究室主任:曲丹丹(高级工程师)
细菌内毒素检测技术及仪器研究室主任:赵海山(高级工程师)
研发中心人员:26人。
所在地区:天津
公司类型:企业单位(制造商,贸易商)
经营范围:Dissolution Tester Osmometer Particle Counter Bact
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