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生产医药类原料需要什么资质与证件吗?
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个回答
国内很多销售的原料药其实属于医药中间体,没有原料药的相关资质,真正意义上的原料药,是需要药监局批准的。
医药中间体的生产主要是涉及化学产品,所以,与化工厂的办理相似。生产许可证由省级质监局颁发,安监局办理安全生产许可证,无需办理经营许可证。
如果是想生产真正意义上的原料药,还需要药监局的批准,即获得原料药生产批件。
2014-10-20 10:06
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