随着国家经济体制改革正在不断的深入推进,各项政策制度的顶层设计不断完善。2013年,政府换届,机构调整,新医改攻坚克难,三保合一试点铺开,公立医院控费加码,新版基药向高端医院扩面延伸,重拳整肃医药购销,成本调查严控药价,省级招标机制求变,第三方平台引发热议,药审改革激发创新活力,新版GMP促进产能升级,质量一致性评价有序推进,专项整治强化用药安全,一系列的政策调整,必将带来医药市场的重新洗牌。机遇与挑战并存,医药企业如何赢取产业转型的新赛局,在新的战略机遇下寻求突破发展,是每个药企都关注的问题。
药品质量或将成为药企战略规划的重中之重
新版的GMP正式实施,其根本目的是“要提高企业的质量管理能力和整体水平,提高我国药品安全保障水平”。改变 “我国药品生产企业整体上‘多、小、散、乱’的格局,扭转我国药企生产集中度较低,自主创新能力不足,质量管理水平参差不齐的现状。实施新版药品GMP,可有效推动医药经济结构调整,促进产业升级,并有利于建立更完善的药品生产供应保障体系,从而促进资源向优势企业集中,淘汰落后生产力”。
新版GMP是对资金、人才、管理能力的巨大考验。GMP的门槛在不断的加高,并增加了质量体系、质量风险的理念,更注重企业质量管理体系,更具指导性和可操作性。
新版GMP认证自颁布后,大幅度提高了对药品生产过程的有效监督和流程管控,提高了药企生产设备对设计、制造、安装、维护的要求,其标准要求已经接近欧盟,国内企业面临着巨大的改造压力。
国内首家企业战略管理软件提供商北京行知汇德软件有限公司认为,新政GMP时局已定,接下来药企应该重点考虑的将是:如何在新政GMP不断更新完善的高标准下,把握产品质量,真正实现自身的品牌价值。 对此,汇德软件提出:在经历2013年新版GMP认证洗礼和考验之后,药企应该把质量管理提升到战略层面去重视和执行,不仅如此,药企应该有长远的战略,并能够灵活调整战略,以应对政策的导向。
汇德ESP为药企号脉,提高药企对质量管理的重视度
在近期召开的第二十五届全国医药经济信息发布会上,汇德软件作为企业战略管理软件领袖出席会议。在会上,汇德软件代表们深入了解医药行业发展政策,通过对药企政策的深度剖析,汇德认为,新版GMP的实施,将对未来医药行业的竞争环境有巨大影响,未来的药企竞争将由现阶段上万家药企的同质化竞争演变成高手与高手之间的较量。在竞争将更为激烈的环境下,药企如何冲出重围,拔得头筹?勇者相逢,智者胜。汇德此次也为药企带来了融入最新管理思想的汇德ESP产品,帮助药企在激烈竞争的环境下,完成科学的战略制定、执行、评估过程,严把质量关卡,推动药企实现核心资源充分整合及有效利用。
新版GMP注重整体管理体系,汇德ESP提升药企全面管理体系
如何帮助药企在新版GMP环境背景下,提高药企管理层对产品质量管理的重视度,真正做到将质量管理上升到战略层面去重视、去执行,这才是当下要扭转的思维。因此,汇德ESP将为制药企业的决策管理层构建战略绩效管理信息系统,为此,通过三个方面搭建全面管理平台,实现层层递进。首先,通过ESP系统来提升制药企业的战略执行能力,提升制药企业的管理执行能力。其次,通过ESP系统实现以战略绩效为核心的组织绩效评估、个人绩效评估以及绩效价值评估的全面绩效管理;最后,通过ESP系统实现制药企业全部已建管理信息系统的整合应用,打通企业战略与业务之间的关系,实现战略—管控—业务之间的有效协同,真正发挥管理信息系统为企业贡献的价值。
汇德ESP,帮助药企可视化的实现制药企业全面战略管理
为了满足制药企业领导层所关注的管理重点,ESP系统中优先级最高的是将战略成体系的先管理起来,让战略可管理、可宣传、可贯彻、可落实、可执行,让企业领导随时看到企业战略目标完成的状态,及时发现影响战略目标不能按期完成的重大问题,及时纠正错误,也可以及时发现有助于战略目标更好实现的那些积极因素,及时进行策略调整。
汇德ESP,驱动药企战略执行,实现药企战略的灵活调整
新版GMP 认证政策下,要把质量管理、灵活的战略规化作为药企工作常态来抓,真正做到跟随政策导向,不断提升自身品牌及企业竞争力,实现战略的有效执行,为达到这一战略愿景,汇德ESP提出,药企战略绩效管理要协调和配合好以下因素的关系。
首先,ESP 解决了决策层与执行层面的核心矛盾,达到了管理与执行完美结合,提高了执行层面对于决策的任职于理解,简单来说,他们更能清楚的知道企业的战略性发展计划和前景,这将有利于执行技术层面的精准与分析。因此,分析工具的扩展:SWOT 、 PESTEL 工具、会议管理系统,流程管理系统,任务管理系统等创新型技术应用也成为信息发展的必然前景。
其次,执行层对于企业归属感更强,也是对于企业文化的认同与发展更加清晰明确,必将使凝聚力增强,使每个人真正发挥潜在能力,做企业战略的执行者和推动者,形成人人有战略、人人执行战略的局面。
最后,ESP 系统的业务框架中的两条线索视角分别面向 BSC 平衡计分卡的四个维度:财务维度、客户维度、内部流程维度和学习与成长维度。此外,ESP设计了财务指标报表系统、战略营销系统、流程管理系统、知识管理系统等子系统以帮助系统更好的运行,并提供优化的数据,真正做到了企业战略可被管理化和可视化。
汇德软件提出,药企不要为了通过新版GMP而滥竽充数,试图蒙混过关,而是应该把握新版GMP认证的精髓,督促药企不断重视产品质量,严控质量审核标准,真正做到,将生产药品质量放在首要位置,做到重视药品质量,像重视企业生命一样。努力做到把产品质量把控体系上升到整体药企战略管控体系上,实现产品生产质量过硬,战略执行落实过强,实现药企灵活调整战略,紧跟政策步伐,为接下来的政策考验,做长远的打算。