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热原的概念及常见的有效去除方法： 热原是一种细菌内毒素，它有广泛的生物活性，以致热性居首。热原具有耐热性、滤过性、水溶性、不挥发性。普通的过滤和蒸馏难以除尽，目前常用的处理方法是反渗透膜法、超滤膜法、EDI电去离子法及多效蒸馏法。 应用场合： 药物制剂用的溶剂或试验用水 口服、外用制剂用溶剂或稀释剂 非灭菌制剂用器具的精洗用水 非灭菌制剂所用药材的提取溶剂 配制注射剂的溶剂或稀释剂 注射用容器的精洗 滴眼剂配制的溶剂 医药纯化水制取规范 　一、制药用水分类及水质指标 　　1、制药用水 （工艺用水：药品生产工艺中使用的水，包括饮用水、纯化水、注射用水）分类 　 1）饮用水（Potable-Water）：通常为自来水公司供应的自来水或深井水，又称原水，其质量必须符合国家标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。按2010中国药典规定，饮用水不能直接用作制剂的制备或试验用水。 　2）纯化水（PurifiedWater）：为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含任何附加剂。纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水，不得用于注射剂的配制采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水一般又称去离子水。采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水一般又