数据显示，我国体外诊断行业从2007年的10.15亿美元增长至2012年的21.75亿美元，复合增长率为16.47%。尽管增速快于全球，但2012年只占全球比重的3.86%，未来增长空间巨大。预计到2015年，我国体外诊断市场规模有望突破300亿元，年均增幅在15%至20%之间。另外，目前我国体外诊断试剂生产企业约300至400家，其中规模以上企业近200家，但年销售收入过亿元的仅20家，企业普遍规模小、品种少。近年来，随着上市公司密集进军体外诊断领域，体外诊断行业正从分散慢慢走向集中。

　　记者统计数据发现，在38家预披露的医药企业中，就有迈克生物、九强生物和润达医疗3家公司是以体外诊断试剂为主营业务，且从公司招股说明书披露情况可以看出，三家体外诊断的“后起之秀”在销售规模、经营业绩上都在与科华生物、利德曼等行业龙头看齐。

　　4月28日，迈克生物最先亮相预披露名单。公司主营业务是自主研发、生产和销售体外诊断产品以及代理销售国外体外诊断产品。据招股说明书披露，2013年公司营业收入、净利润分别为7.8亿元、1.9亿元。其中，公司实现体外诊断产品销售收入7.7亿元，约占国内体外诊断市场总体份额的3%左右；诊断试剂业务方面，公司2013年实现诊断试剂销售收入6.2亿元，约占国内诊断试剂市场3%至4%份额。而同期，科华生物营业收入、净利润分别实现11.1亿元、2.8亿元，诊断试剂业务营收5.43亿元。

　　5月下旬，九强生物和润达医疗两家体外诊断企业同时现身预披露名单。据披露，九强生物成立以来主要从事各类临床体外诊断试剂的研发、生产和销售，并辅以销售生化分析仪器，是我国生化诊断试剂细分行业中产品品种最齐全的生产厂商之一。财务数据显示，公司2011年至2013年营业收入分别为2.8亿元、3.8亿元和4.45亿元，净利润1亿元、1.37亿元、1.8亿元。2011年、2012年和2013年，公司来自体外诊断试剂的销售收入占当期营业收入的比例分别为85.76%、85.33%和88.41%。而润达医疗在2013年、2012年、2011年分别实现销售收入9.8亿元、7.7亿元，6.3亿元。两公司分别选择创业板及上交所上市。

　　值得一提的是，体外诊断产业不仅令拟IPO企业为之“抢跑”，就连上市公司也将其视为重组的优选标的，积极布局。5月22日，中原协和披露重大资产重组方案，拟8亿元并购执诚生物加码体外诊断市场。

　　最新的案例则是，6月7日，宏达高科公告称，旗下子公司生产范围增加体外诊断试剂。宏达高科表示，体外诊断产业作为国内重点支持的产业之一，具有较大的增量市场和广阔的发展前景。