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制药纯化水标准
日期:2012-11-30 11:05  点击:31
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品牌: 品拓 型号: PT-RO-0.5 制药纯化水标准需符合《中国药典2010版纯化水标准》,该系统采用反渗透 核子纯化系统工艺,制药纯化水标准出水电阻率:18.2M .cm.整套系统采用全自动化控制,操作简单方便、流程清晰、出水水质纯度高,主机带有在线监测系统和报警系统,随时可以监测水质的情况。 制药纯化水标准具体参数有哪些?以下信息仅供参考。 一、制药纯化水标准应用范围: 1、输液,针剂、眼药水、口服液及护理液等制剂生产; 2、原料药的提取洗涤、诊断试剂、胶囊生产; 3、医用纱布、手术针线、采血针、针灸针、手术服及衣帽等产品清洗。 4、医院血透室、生化分析室、实验室用纯水,手术室无菌水; 5、净化车间用超纯水,无尘车间用超纯水等。 二、系统特点: 1、预处理全部采用全自动过滤装置。 2、RO主机系统采用全自动控制装置,具备自动制水,自动冲洗,原水缺水停机、水箱满水停机、高压低压报警等功能。 3、RO主机配备在线显示装置:如压力表、电导率仪、流量计等。并可以实现在线监控。 4、制水系统泵采用南方泵(SUS304材质),RO膜采用进口品牌(美国海德能)。 5、抛光混床采用进口树脂,系统产水电阻率稳定在15兆欧以上(电导率小于0.06 s/cm)。 6、纯水箱采用SUS304卫生级材质(内外抛光),另附带呼吸器以及喷淋球等。 7、纯水设备结构布置紧凑,占地面积小、有效节约空间。 8、纯水设备能耗低,有效节约能源。 9、纯水设备运行可靠、供水管路封闭、出水水质稳定。 三、工艺流程: 原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-一级反渗透设备-中间水箱-中间水泵-核子级抛光混床系统-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-用水点 四、制药纯化水标准-出水水质参数: 序号 项目 中国药典2010版二部纯化水标准 出水水质结果 1 性状 无色的澄清液体,无色无味 无色的澄清液体,无色无味  2 电导率(25℃) 4.3 s/cm 0.05 s/cm 3 酸碱度 加甲基红不得显红色 加甲基红不显红色 加溴麝香草粉蓝不得显蓝色 加溴麝香草粉蓝不显蓝色 4 易氧化物 加高锰酸钾,粉红色不得完全消失 加高锰酸钾,粉红色未消失。 5 不挥发物 10mg/L 10mg/L 6 硝酸盐 0.000006% 0.000006% 7 亚硝酸盐 0.000002% 0.000002% 8 氨 0.000003% 0.000003% 9 重金属 0.000001% 0.000001% 10 细菌总数 100个/ML 1CFU/ml 11 霉菌 1CFU/ml 12 酵母菌总数 1CFU/ml
联系方式
公司:上海品拓环保工程设备有限公司
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姓名:罗新华(先生)
电话:021-51086057 ,15901821258
传真:021-51687182
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