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品牌:
品拓
型号:
PT-RO-0.5
制药纯化水标准需符合《中国药典2010版纯化水标准》,该系统采用反渗透 核子纯化系统工艺,制药纯化水标准出水电阻率:18.2M .cm.整套系统采用全自动化控制,操作简单方便、流程清晰、出水水质纯度高,主机带有在线监测系统和报警系统,随时可以监测水质的情况。
制药纯化水标准具体参数有哪些?以下信息仅供参考。
一、制药纯化水标准应用范围:
1、输液,针剂、眼药水、口服液及护理液等制剂生产;
2、原料药的提取洗涤、诊断试剂、胶囊生产;
3、医用纱布、手术针线、采血针、针灸针、手术服及衣帽等产品清洗。
4、医院血透室、生化分析室、实验室用纯水,手术室无菌水;
5、净化车间用超纯水,无尘车间用超纯水等。
二、系统特点:
1、预处理全部采用全自动过滤装置。
2、RO主机系统采用全自动控制装置,具备自动制水,自动冲洗,原水缺水停机、水箱满水停机、高压低压报警等功能。
3、RO主机配备在线显示装置:如压力表、电导率仪、流量计等。并可以实现在线监控。
4、制水系统泵采用南方泵(SUS304材质),RO膜采用进口品牌(美国海德能)。
5、抛光混床采用进口树脂,系统产水电阻率稳定在15兆欧以上(电导率小于0.06 s/cm)。
6、纯水箱采用SUS304卫生级材质(内外抛光),另附带呼吸器以及喷淋球等。
7、纯水设备结构布置紧凑,占地面积小、有效节约空间。
8、纯水设备能耗低,有效节约能源。
9、纯水设备运行可靠、供水管路封闭、出水水质稳定。
三、工艺流程:
原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-一级反渗透设备-中间水箱-中间水泵-核子级抛光混床系统-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-用水点
四、制药纯化水标准-出水水质参数:
序号
项目
中国药典2010版二部纯化水标准
出水水质结果
1
性状
无色的澄清液体,无色无味
无色的澄清液体,无色无味
2
电导率(25℃)
4.3 s/cm
0.05 s/cm
3
酸碱度
加甲基红不得显红色
加甲基红不显红色
加溴麝香草粉蓝不得显蓝色
加溴麝香草粉蓝不显蓝色
4
易氧化物
加高锰酸钾,粉红色不得完全消失
加高锰酸钾,粉红色未消失。
5
不挥发物
10mg/L
10mg/L
6
硝酸盐
0.000006%
0.000006%
7
亚硝酸盐
0.000002%
0.000002%
8
氨
0.000003%
0.000003%
9
重金属
0.000001%
0.000001%
10
细菌总数
100个/ML
1CFU/ml
11
霉菌
1CFU/ml
12
酵母菌总数
1CFU/ml
制药纯化水标准
日期:2012-11-30 11:05 点击:31
联系方式
公司:上海品拓环保工程设备有限公司
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姓名:罗新华(先生)
电话:021-51086057 ,15901821258
传真:021-51687182
地址:上海市浦东新区御桥路2066弄20号1801
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