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品牌:瑞婷,阿那曲唑片
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【通用名称】1.(国产)阿那曲唑片 /2.(进口)阿那曲唑片
【商品名称】瑞婷
【英文名称】Anastrozole Tablets
【汉语拼音】Anaquzuo Pian
【成 份】成份为阿那曲唑,化学名称:α,α,α‘,α’-四甲基-5-(1H-1,2,4-三氮唑-1-甲基)-1,3-苯二乙腈。
【性 状】为类白色片
【适 应 症】1.瑞婷适用于经他莫昔芬及其它抗雌激素疗法仍不能控制的绝经后妇女的晚期乳腺癌。
2.绝经后妇女雌激素阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。
3.对雌激素受体阴性的病人,若对他莫昔芬呈现阳性的临床反应,可考虑使用瑞婷。
【规 格】1mg
【药理作用】本品为一种强效、选择性非畄体类芳香化酶抑制剂。可抑制绝经后患者肾上腺中生成的雄烯二酮转化为雌酮,从而明显的降低血浆雌激素水平,产生抑制乳腺肿瘤生长的作用。另外,瑞婷对肾上腺皮质类固醇或醛固酮的生成没有明显的影响。瑞婷是否在人乳中排泄尚不清楚,由于许多药物都可在人体中排泄,哺乳期妇女应慎用本品。致癌性:目前尚无动物本品长期给药的致癌性研究资料。
【用法用量】每日口服一次,每次1片(1mg)。对轻度肝功能或轻至中度肾功能损害患者一般可勿需调整剂量。
【贮 藏】密封保存
【包 装】铝塑包装,14片/板/盒。
【有 效 期】36个月
【执行标准】国家药品标准WS1-(X-131)-2005Z
【批准文号】国药准字H20020194
【生产企业】重庆华邦制药股份有限公司
【不良反应】瑞婷副作用主要包括皮肤潮红、阴道干涩、头发油脂过度分泌、胃肠功能紊乱(厌食、恶心、呕吐和腹泄)、乏力、忧郁、头痛或皮疹等。副作用通常为轻度或中度,容易为病人所耐受。子宫出血现象偶见报告,主要出现在患者从现有的激素疗法改为瑞婷,阿那曲唑片治疗的前几周,如有持续出血现象,需进行进一步的评价。在应用的晚期乳腺癌患者中有肝功能改变的报道(如转肽酶及碱性磷酸酶升高),但这些患者中许多人都已经有肝脏转移或骨转移。这些变化起因的研究尚未进行。临床观察表明瑞婷,阿那曲唑片可以轻微提高血浆总胆固醇水平。
【禁忌】禁用以下情况:1绝经前妇女;
2妊娠期或哺乳期妇女;
3有严重肾损害的病人(肌酐清除率<20ml/min);
4有中到重度肝损害的病人;
5已知对阿那曲唑及其制剂辅料高度敏感的病人。
【注意事项】
对中度到重度肝损害及重度肾损害病人,尚无有关阿那曲唑片应用的安全性方面的资料。当对激素水平产生怀疑时,闭经应考虑是激素平衡破坏所致。对病人驾驶和机械操作能力无明显影响,但有报道一些病人中有乏力和忧郁症状,在上述症状持续出现时,病人在驾车和操作机械时应特别注意。
【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用于妊娠和哺乳期妇女。
【儿童用药】有关安全性和有效性的试验尚未在儿童中进行,因此该药不用于儿童。
【老年用药】同成人用药。
【药物相互作用】安替匹林和甲氰脒胍药物临床相互作用的研究表明:同其他药物合用时不易引起由细胞色素P-450所介导的药物反应。临床试验尚未发现瑞婷同其他临床常用药物之间有显著的相互影响。尚无证据表明瑞婷是否应同其他抗肿瘤药物合用。含有雌激素的疗法可降低瑞婷之疗效,故不宜同瑞婷合用。
【药物过量】目前在意外药物过量方面的经验有限。动物试验证明阿那曲唑的急性毒性很低。临床研究中也进行了不同剂量的研究:在健康男性志愿者中最大单一剂量达60mg,绝经后晚期乳腺癌妇女每日达10mg时,依然可被良好耐受。未得到产生有危及生命症状的单一剂量。本品药物过量无专门解救药,治疗只能对症处理。若过量服用,在病人清醒时可进行催吐,因瑞婷血浆蛋白结合率较低,透析也可奏效。应给予一般的支持性监护包括密切观察病人并监测其生命体征。
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日期:2015-03-23 10:26 点击:20
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