日前,山东罗欣药业公布,就有关与韩国Yuhan订立的意向书,以发展用于治疗非小细胞肺癌的新药物YH25448,惟双方未能于限期前签订正式协议,同时亦未就意向书期限延期达成协议。
因此,公司将停止有关潜在合作,对于Yuhan指责潜在合作失败乃因集团未能履行其于意向书项下的义务所致,公司澄清已履行其于意向书项下的全部义务;就可能因Yuhan就潜在合作采取的行动或疏忽而可能蒙受的所有赔偿金,集团保留向Yuhan索求法律救济的所有权利。
2016年7月28日,罗欣药业发布公告称,公司与韩国交易所上市公司Yuhan订立协议,后者将授予罗欣药业一款治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的创新侯选药物YH25448在中国(包括香港及澳门)的开发、生产及商业化权利。根据协议,罗欣药业将分阶段向Yuhan支付1.2亿美元,另外还需支付YH25448在协议区域内销售净额的两位数销售分成(特许权使用费)。
据悉,YH25448是具有高选择性的、强效的表皮生长因子受体络氨酸激酶抑制剂(EGFR TKI),能同时靶向针对EGFR TKI敏感的肿瘤及耐药的T790M突变的肿瘤。相关研究的结果提示该药物也可能对于肿瘤相关的脑转移具有作用。
当时,罗欣药业表示预期于2016年底之前向CFDA提交YH25448之临床试验申请,但是谁也没料到,该交易最后以失败告终。