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供应进口药品注册,进口药品注册证样本,进口药品注册
日期:2010-10-17 10:23  点击:13
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进口药品注册证的样本是怎么样的?进口药品注册标准如何呢?进口药品注册的范围及基本要求是什么?进口药品注册常见问题有哪些?哪家咨询公司提供专业的进口药品注册咨询服务?咨询程序如何?进口药品注册的范围及基本要求:国外及港澳台地区的合法药品生产厂家进口到中国内地的药品。进口药品注册常见问题:Q1:进口药品注册如何分类?A1:进口注册资料只有1类和3类之分。Q2:资料的语言如何界定?A2:申报资料正文语言必须是中文,其他语言可以作为附件。Q3:中药/天然药物进口如何分类?A3:同国产注册。Q4:是否必须进行临床试验?A4:一般须临床试验,有些品种不需要,具体品种需要凯瑞德具体评估。Q5:注册花费的时间是多少?A5:凯瑞德编撰资料及准备证明性文件的时间通常2个月,国家局及审评中心时间:原料一般10-12个月,需临床试验的制剂:2-3年。哪家咨询公司提供专业的进口药品注册咨询服务?最专业的进口药品注册咨询专家 广州国健医药咨询服务有限公司。广州国健医药咨询服务有限公司专业从事于GMP/GSP认证咨询、药品/保健品/医疗器械/化妆品/卫生消毒用品/等注册报批、医药企业转让兼并、医药技术开发与品种转让、兽药GMP等服务。广州国健医药咨询公司的优势:由资深的药学、临床学专家和长期从事进口药品注册的人士组成的咨询队伍;公司办公场所在广东省食品药品监督管理局对面,北京办事处位于国家食品药品监督管理局附近,深入领会国家进口药品注册政策精髓。广州国健专业研究进口药品市场的趋势,联合研究机构、临床药理基地,帮助医药企业研发、引进、转让具有巨大市场潜力的进口药材品种;广州国健进口药品注册合作方式及程序:客户提供产品基本信息广州国健进行前期调查,以确定是否可以申报及费用评估双方签定代理协议合同签订生效后提供参加者手册,并指导准备资料编撰技术资料准备证明性资料申报启动临床试验整理及收集临床报告等相关资料再次申报获得进口注册证公司网址:http://www.gjmedicine.com/
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