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LHH系列药品稳定性试验箱/chinainyh 产品介绍:新一代药品稳定性试验设备,集公司多年设计和生产经验,引进消化德国技术。突破现有恒温恒湿箱无法长时间连续运行的缺陷,是国家药厂GMP认证的必备设备。顺应世界环保潮流,无氟将是我国制冷设备发展的必然趋势,一恒实验设备快人一步全新无氟设计,使你始终走在健康生活的前面。国际品牌压缩机和循环风机,效率高,能耔低,不仅促进节能,而且使用寿命长,可将噪声降至更低限度,与传统低温设备相比,降温时间减少40%以上。以科学的方法创造一个对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案。可程式触摸屏控制器1、采用超大屏幕触控式荧幕画面,荧幕操作简单,程式编辑容易。2、控制器操作界面设中英文可供选择,即时运转曲线图可由屏幕显示。3、具有100组程式1000段999循环步骤的容量,每段时间设定最大值99小时59分。4、资料及试验条件输入后,控制器具有荧屏锁定功能,避免人为触摸而停机。5、具有P.I.D自动演算功能,可将温湿度变化条件立即修正,使温湿度控制更为精确稳定。6、具有RS-232或RS-485通讯界面,可在电脑上设计程式,监视试验过程并执行开关机等功能。稳定性试验条件在ICH指南中,在功能性、性能,和文件方面,GMP和FDA定义了要求。欧洲,日本和美国同意制定一个共用的稳定性试验,这些试验的目标是集合信息,作为制定一个关于原料或药品稳定性的推荐,最终目标是在规定周期中,证明药品暴露在温度、湿度,光照或综合环境中的有效性。长期留样的稳定性试验的储藏条件温度:+30℃ 2℃湿度:60 5%RH时间:12个月加速稳定性试验的储藏条件温度:+40℃ 2℃湿度:75 5%RH时间:6个月强光照射条件光照度:4500 500LX※以上相关数据仅供参考。特殊技术措施1、制冷系统:两套原装进口制冷系统,可自动切换工作,保证设备长期连续运行。2、调节方式:平衡式调温调湿方式,保证温湿度精确可靠,波动度小。3、安全保护:独立限温保护系统。4、数据处理:适时数据打印记录系统。 产品特点:1、采用微电脑控制温度、湿度,控制稳定、准确、可靠。2、独特风道循环系统,确保工作室内部风力分布均匀。3、冷冻机采用两套法国原装全封闭压缩机自动轮流切换,保证试验设备长时间连续运行。4、温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口产品,具有稳定、安全可靠的特点。5、独立超温、低温声光跟随踪报警系统,保证试验安全运行不发生意外。6、升温、降温、加湿系统完全独立可提高效率。7、采用进口不锈钢内胆,四角半圆弧易清洁。8、箱体左侧有一直径25mm的测试孔,并配备标准有纸记录仪插座。★满足标准:2000版药典药物稳定性试验指导原则和GB10586-89有关条款制造。 技术参数:名称技术指标
供应LHH药品强光稳定性试验箱
日期:2010-09-26 07:37 点击:1
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