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拼音名：XiaoxuanShanlangdangjian 　　英文名：Raceanisodamine 　　书页号：2000年版二部－752 　　C17H23NO4305.38 　　本品为( )-6 －羟基-1 H,5 H-托烷-3 －醇托品酸酯。按干燥品计算，含 　　C17H23NO4不得少于99.0％。 　　【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末，无臭，味苦。 　　本品在乙醇或盐酸中易溶，在水中溶解。 　　熔点本品的熔点（附录ⅥC）为103～113℃，熔距应在6℃以内。 　　【鉴别】(1)本品显托烷生物碱类的鉴别反应（附录Ⅲ）。 　　(2)取本品与消旋山莨菪碱对照品，分别加甲醇制成每1ml中含1mg的溶液。照薄 　　层色谱法（附录ⅣA）试验，吸取上述两种溶液各10 l，分别点于同一硅胶ＧＦ [254 　　] 薄层板上，用甲苯－丙酮－乙醇－浓氨溶液(4:5:0.6:0.4)为展开剂，展开后，晾干， 　　置紫外光灯(254nm)下检视，供试品溶液所显主斑点的位置应与对照品溶液的主斑点相 　　同。 　　(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集811图）一致。 　　【检查】溶液的颜色与澄清度取本品0.5g，加水15ml溶解后，溶液应无色澄清。 　　有关物质取本品25mg，置25ml量瓶中，用0.1mol/L盐酸溶液溶解稀释至刻度，取 　　此溶液，照分光光度法（附录ⅣA），在245nm的波长处测定吸收度，吸收系数（Ｅ1% 　　1cm）不得过6.0。 　　干燥失重取本品，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过1.0％（附录ⅧL）。 　　【含量测定】取本品0.25g，精密称定，加乙醇（对甲基红指示液呈中性）5ml 　　使溶解，精密加入盐酸滴定液(0.1mol/L)20ml，加甲基红指示液1滴，用氢氧化钠滴定液 　　(0.1mol/L)滴定。每1ml盐酸滴定液(0.1mol/L)相当于30.54mg的C17H23NO4。 　　【类别】抗胆碱药。 　　【贮藏】密封保存。 　　【制剂】(1)消旋山莨菪碱片(2)盐酸消旋山莨菪碱注射液