价格:未填
供应:99999
发货:3天内
《医疗器械经营企业许可证》申报资料统一使用A4纸规格，用活页夹装订成册，编制页码，制定目录，打印或填写清楚。 新申办企业必备资料： （一）申请设立医疗器械经营企业的报告一份，填写或打印《医疗器械经营企业许可申请表》（一式四份）； （二）工商行政管理部门出具的《企业名称预核准通知书》； （三）人员资料； 1、拟办企业人员花名册，花名册内容包括：姓名、性别、年龄、专业技术职称、学历、职务、岗位。 2、拟担任企业法人的身份证，户口簿（暂住证）及学历、健康证的复印件。 3、拟担任企业负责人的身份证，户口簿（暂住证）及学历、健康证的复印件。 4、拟担任企业质量负责人或质量管理部门负责人的身份证、学历、专业技术职称复印件及个人从业简历、聘用协议、健康证明。 5、拟办企业直接接触医疗器械人员的健康证。 （四）拟办企业组织机构与职能； 企业制定组织机构框图，清晰明确地标识出企业内部分工情况，以及企业人员岗位职能情况。 （五）拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明（或者租赁协议）复印件。 （六）拟办企业产品质量管理制度文件及存储设施、设备目录； （七）拟办企业经营品种目录； 目录中包括以下内容：产品名称、厂家、规格、注册证号，以及相应产品存储条件、要求的说明。 （八）承诺保证书 （九）电子报盘（客户版），报省食药局受理办公室。