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关于保健食品概念及名称的确定长期没有定论，世界各国依照本国对它的理解，有许多不同的认识。美国将其命名为“功能食品”（FunctionalFoods）。实际上，功能食品一词最早是由日本提出的。 早在1962年，日本厚生省的文件中已给功能食品下了定义：“功能食品是具有与生物防御、生物节律调整、防止疾病、恢复健康等有关功能因子，经设计加工，对生物体有明显调整功能的食品。” 其特点是： 1、由通常食品所使用的材料或成分加工而成。 2、以通常形态和方法摄取。 3、标有生物调整功能的标签。 根据日本功能食品专家千叶英雄意见，功能食品必须具备如下六项条件： （1）目的指南、制作目的明确（确有明确保健功能）； （2）含有已被阐明化学结构的功能因子（FunctionalFactor）（或称有效成分）； （3）功能因子在食品中稳定存在，并有特定存在的形态和含量； （4）经口服摄取有效； （5）安全性高； （6）作为食品为消费者所接受。 1990年11月日本提出将“功能食品”改为“特殊保健用途食品”（FoodSpecifiedHealthUse）；韩国曾称保健食品为“疗效食品”（TherapeuticFoods）。德国将这类食品称之为“改善食品”。欧洲各国普遍采用“健康食品”（HealthFoods）一词或“功能食品”（FuncitionalFoods）。此外，国际上还有营养食品（NutritionalFoods）以及美国科学家提出的“药用食品”（PhamaFoods）的称谓。