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采购单描述 山东聊城鲁西药用辅料有限公司，位于美丽的“江北水城”凤凰工业园区，2005年10月，经山东省食品药品监督管理局批准(《药品生产许可证：鲁F20050438》)，采用国内外最新生产技术，年产万吨以上各种药用辅料的专业生产企业。 目前，公司按照GMP要求进行建设和生产，力争首批通过国家GMP认证。所有产品不仅符合中国药典，还达到了美国和英国等药典标准，并可根据客户质量要求组织定制生产。 主要产品目录及质量标准： 1、多规格微晶纤维素 我公司除生产各种规格药用食用的微晶纤维素外，还能生产薄层色谱板使用的微晶纤维素粉，粒径小于20um。 微晶纤维素、微晶纤维素101、微晶纤维素102 批准文号：鲁药准字(2006)第640001号 用途：本品广泛用于固体制剂中的粘合剂、助流剂、抗粘剂、吸附剂、胶囊稀释剂、崩解剂。 企业内控质量标准：“细度”200目筛通过率超过国内国外现行“药典”80%，“水中溶解物”低于45%，“干燥失重”低于34%，“炽灼残渣”低于75%，“细菌总数”下降90-100%，“霉菌总数”下降90%，“大肠杆菌”为零。 包装：20kg/袋、铝箔精包装5kg/袋 2、超溶胀型羧甲淀粉纳 我公司生产的羧甲淀粉纳，均为超溶胀型产品，是同类产品溶胀度的1.5倍、2倍、3倍和4倍。 羧甲淀粉纳、“瞬崩”超级羧甲淀粉纳 批准文号：鲁药准字(2006)第640002号 用途：本品广泛用于固体制剂的粘合剂、崩解剂。 企业内控质量标准：“总氯量”低于国内国外现行“药典”51-62.9%，“干燥失重”低于40-60%，“细菌总数”下降80%，“霉菌总数”下降80-100%，“大肠杆菌”为零。 包装：25kg/袋、铝箔精包装10kg/袋 3、高白度糊精 我公司针对药品制剂厂商，对药用糊精中普遍存在的(黑色或黄色)斑点十分反感问题，研制生产出了高白度、无斑点的高质量糊精产品。 无斑点糊精、微斑点糊精 批准文号：鲁药准字(2006)第640003号 用途：本品用作片剂和胶囊剂的稀释剂、片剂颗粒的粘合剂、糖包衣配方中的增塑剂和粘合剂或混悬剂的增稠剂。 企业内控质量标准：“还原糖”低于国内国外现行“药典”30-80%，“干燥失重”低于50-67%，“炽灼残渣”低于60-80%，“细菌总数”下降70-80%，“霉菌总数”下降70-80%，“大肠杆菌”为零，无“斑点”。 包装：25kg/袋 以上产品详细质量标准请电询。 ------------------------------------------ 公司名称：山东聊城鲁西药用辅料有限公司济南办事处 销售地址：济南市山大路85号利农花园7号楼1单元102室 联系人:席其红0531-8567895913065044750 赵小鸽133451152990531-86565077,86565177 传真:0531-86565177-810 电子邮件:ssphhs@163.com 邮编:250014