品牌:敷利康
起订:200片
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发货:10天内
产品品牌:敷利康 产品型号:藻酸盐敷料 基本参数
药(械)准字: | 2012第2640351号 |
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藻酸盐敷料使用说明书
1.注册证号:粤食药监械(准)字2012第2640351号
执行标准:YZB/粤0838-2011《藻酸盐敷料》
《医疗器械生产许可证》编号:粤食药监械生产许20081557号
2.产品主要技术指标:
每100cm2的藻酸盐敷垫层60min内吸收液体的质量应不低于垫层质量的400%;敷料在-10℃~+40℃环境下放置24h,恢复室温后,应无变硬、溶融现象;PH值6-8,重金属含量小于1μg/mL,无菌。
3.结构:藻酸盐敷料有藻酸盐纤维组成。
4.规格:敷料的规格有:7×6;10×10;15×10;20×20;20×3;30×3;40×3;(单位:CM)
5.包装:纸塑复合袋、塑料袋或铝塑复合袋内包装,外包装纸盒。
6.性能:
⑴快速、大量、垂直吸收渗液,能吸收18倍自身重量渗液,并形成凝胶,有效保护创面及周围正常皮肤,更长时间使用
⑵钙、钠离子交换,止血功能。
⑶柔软,可填充伤口腔隙,促进腔洞生长。
⑷去除时无痛,不会导致创面的再次损伤。
7.用途:藻酸盐敷料接触到伤口渗液时会变成凝胶状,过多的伤口渗出液在这个过程中被吸收,该敷料已被证明具有湿润伤口愈合类敷料的优点,能促进伤口,甚至是难愈合伤口的快速愈合。
8.使用方法:
⑴使用前按常规步骤清洁伤口。
⑵选择略大于伤口的藻酸盐敷料,撕开内包装,小心取出敷料,将藻酸盐敷料贴敷在伤口部位,轻轻抚压即可使之紧密接触,确保覆盖整个表面。如果伤口很深或者有窦道,最好使用藻酸盐条。
⑶选用适当的固定敷料覆盖。伤口渗出液可能从胶体表面蒸发。如果渗出很多,使用第二层敷料的时候以不妨碍蒸发过程为准。
⑷一般来说,如果伤口渗液很多,敷料需要每天更换一次,在愈合过程则可以每周更换两次(或一次)。
⑸要用钳子、镊子或戴手套去除藻酸盐敷料,将敷料轻柔提起-高度完整性会使之仍可保持一体。如果用于渗出液非常少的伤口,敷料可能会发生粘附。可以用生理盐水冲洗伤口,帮助去除敷料。
9.适用范围:中度到重度渗出的全层和部分皮层伤口,这些伤口也可能易于发生少量渗血(如压力性溃疡,下肢溃疡,缺血性溃疡和糖尿病溃疡,手术后伤口以及有真菌感染的肿瘤伤口)。
10.本产品已灭菌、一次性使用的产品。
11.适应症:
⑴处理渗液和局部止血
⑵有中-重度渗出物以及有腔隙的伤口
⑶褥疮
⑷糖尿病足溃疡
⑸下肢静脉/动脉溃疡
⑹供皮区及外伤等各种难治性伤口禁忌症:
12.禁忌症:已知对藻酸盐敏感的患者禁用,过敏体质慎用。对于干性创面,不建议使用本产品。
13.注意事项:
⑴本产品为一次性使用的产品。无菌包装,如包装破损禁止使用,已灭菌,产品灭菌有效期为两年;
⑵当患者伤口出现感染,需每天换药请在医生指导下使用本产品;
⑶藻酸盐敷料可以用于处理易于少量渗血的伤口,但不能用作手术海绵,也不能用于重度出血伤口的止血;
⑷如果用于渗出非常少的伤口,敷料可能会发生粘连。如果敷料不容易去除,可以先用生理盐水湿润然后去除。确保去除伤口腔洞、窦内填充的敷料;
⑸仅限于外用;
⑹过敏停用。
生产厂家:广州市科济医疗器械有限公司