品牌:三泉中石
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如何判断安瓿瓶折断力是否合格
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安瓿瓶是当前水针剂包装的主要形式之一,如果安瓿易折,即使断口不平整,也看不到玻璃屑;如果安瓿不易折而用其他物件敲打,就会造成玻璃碎片四溅,进入药液;如果刻痕不明显或点与痕位置不一致,可能导致手折时用力过大而受伤。由此得出的结论是:如果安瓿折断力过大,折断时会产生玻璃屑,并可能进入药液。如果刻痕不明显或点与痕位置不一致,可能导致操作人员手折时用力过大而受伤。可见折断力不仅是安瓿本身质量的构成要素,也有操作问题,而且对药品质量和用药安全造成会重要影响
国家食品药品监督管理局自2002年版布“直接接触药品的包装材料和容器标准汇编”就对于安瓿瓶折断力检测方法进行了明确的规定。
其中依据国标GB2637-1995及标准YBB00332002中易折安瓿瓶“折断力”检测项目规定,按照安瓿容量制定安瓿折力仪的夹头尺寸,如下表:
安瓿瓶折断力测试仪工作原理是:将试样装夹在两个夹头之间,两夹头做相对运动,通过特殊夹头将安瓿瓶颈与平身分开,通过仪器测试此过程中的力值变化与位移变化.从而得出相应安瓿折断力值.
ZDY-01 安瓿瓶折断力测试仪按照标准设计测试夹具,测试量程300N,试验速度10mm/min。夹头返回速度1-500mm/min可调,极大的提高了测试效率。进口力值测试单元,更加提升了测试精度,专业测试软件提供客户更多选择存储方式。
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