发货:3天内
药品GMP认证分为国家和省两级进行 药品GMP认证,根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定 专业药品GMP办理,省级以上人民政府药品监督管理部门应当按照《药品生产质量管理规范》和国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤,组织对药品生产企业的认证工作;符合《药品生产质量管理规范》的 药品GMP,发给认证证书。其中,生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作 药品GMP代办,由国务院药品监督管理部门负责。
新版认证资料有哪些?
6.程技术人员、技术工人登记表,并标明所在部门及岗位;高、中、初级技术人员占全体员工的比例情况表;
7.药品生产企业生产范围全部剂型和品种表;申请认证范围剂和品种表(注明常年生产品种),包括依据标准、药品批准文号;新药证书及生产批件等有关文件资料的复印件;
8.药品生产企业周围环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图;
药品GMP、广州将道、药品GMP代办由广州将道提供。广州将道企业管理咨询有限公司(www.smartjd.org)在GMP认证咨询,QS认证咨询,企业标准备案,洁净车间装修等行业有较高的知名度,诚信经营,质量服务并重,欢迎来电咨询!