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美迪西的制剂质量研究（CMC）专家拥有数十年的工作经验，熟悉各种ICH和CFDA的法规和指导规则，帮助很多客户顺利完成了他们的药物制剂前和药物制剂研究，为申报资料提供了可靠的数据。其中，我们成功地协助很多客户完成了1.1类，3.1类和6类新药的CFDA申报。
根据剂型和化合物的特点，以及相关的指导原则，进行质量研究，起草质量标准。
- 鉴别
- 含量
- 对映异构体
- 有关物质
- 崩解时限
- 溶出度
- 每批12片的溶出曲线（不同介质）
- 水分或干燥失重
- 微生物检验
制剂质量研究
日期:2017-04-27 15:30 点击:14
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美迪西的制剂质量研究（CMC）专家拥有数十年的工作经验，熟悉各种ICH和CFDA的法规和指导规则，帮助很多客户顺利完成了他们的药物制剂前和药物制剂研究，为申报资料提供了可靠的数据。其中，我们成功地协助很多客户完成了1.1类，3.1类和6类新药的CFDA申报。
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美迪西的制剂质量研究（CMC）专家拥有数十年的工作经验，熟悉各种ICH和CFDA的法规和指导规则，帮助很多客户顺利完成了他们的药物制剂前和药物制剂研究，为申报资料提供了可靠的数据。其中，我们成功地协助很多客户完成了1.1类，3.1类和6类新药的CFDA申报。
联系方式
公司:上海美迪西生物医药股份有限公司
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姓名:邹小姐(女士)
电话:862158591500
地址:上海市浦东新区川大路585号
邮编:201200
邮件:marketing@medicilon.com.cn
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