状态:已解决
提问:匿名
自己以前在药厂上过班，所以对技术这一块还是很熟悉，现在没上班了，想自己人做点什么，准备开个小厂，生产医药原料，不知道如办理，需要什么资质与证件？
生产医药类原料需要什么资质与证件吗？
日期:2014-10-20 09:28 点击:109
最佳答案
国内很多销售的原料药其实属于医药中间体，没有原料药的相关资质，真正意义上的原料药，是需要药监局批准的。
医药中间体的生产主要是涉及化学产品，所以，与化工厂的办理相似。生产许可证由省级质监局颁发，安监局办理安全生产许可证，无需办理经营许可证。
如果是想生产真正意义上的原料药，还需要药监局的批准，即获得原料药生产批件。
回答：匿名
2014-10-20 10:06
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医药中间体的生产主要是涉及化学产品，所以，与化工厂的办理相似。生产许可证由省级质监局颁发，安监局办理安全生产许可证，无需办理经营许可证。
如果是想生产真正意义上的原料药，还需要药监局的批准，即获得原料药生产批件。
回答：匿名
2014-10-20 10:06
